Haiyan Kangyuan Medical Offerynnau Yn llwyddiannus, cafodd Co., Ltd. Rheoliadau Offerynnau Meddygol yr UE (UE 2017/745, y cyfeirir atynt fel “MDR”) ar Chwefror 1, 2023, rhif y dystysgrif yw 6122159CE01, ac mae cwmpas yr ardystiad yn cynnwys tiwbiau endotracheheal ar gyfer defnydd sengl, at ddefnydd sengl, at ddefnydd sengl, at ddefnydd sengl, at ddefnydd sengl, at ddefnydd sengl, at ddefnydd sengl, at ddefnydd sengl, at ddefnydd sengl ar gyfer un defnydd, at ddefnydd sengl, Cathetr sugno di -haint at ddefnydd sengl, masgiau ocsigen at ddefnydd sengl, canwla ocsigen trwynol at ddefnydd sengl, llwybrau anadlu guedel at ddefnydd sengl, llwybrau anadlu mwgwd laryngeal, masgiau anesthesia at ddefnydd sengl, hidlwyr anadlu at ddefnydd sengl, cylchedau anadlu ar gyfer defnydd sengl.

Adroddir bod Rheoliad Offerynnau Meddygol yr UE MDR (UE 2017/745) wedi dod i rym ar Fai 25, 2017, gan ddisodli'r Gyfarwyddeb Offeryn Meddygol MDD (93/42/EEC) a'r Gyfarwyddeb Offeryn Meddygol Mewnblannu Gweithredol AIMDD (90/385 /EEC), gyda'r nod o sefydlu fframwaith rheoleiddio moderneiddio a llymach i amddiffyn iechyd a diogelwch y cyhoedd a chleifion yn well. Yn eu plith, mae MDR wedi cyflwyno gofynion llymach ar gyfer gweithgynhyrchwyr offer meddygol o ran rheoli risg cynnyrch, perfformiad cynnyrch a safonau diogelwch, gwerthuso clinigol, a rhybuddio a goruchwylio ôl-farchnad. O'i gymharu â'r Gyfarwyddeb MDD, mae gan yr MDR rheoliadol oruchwyliaeth gryfach, ardystiad anoddach, ac mae'n talu mwy o sylw i ddiogelwch ac effeithiolrwydd cynhyrchion.

Mae Kangyuan Medical wedi llwyddo i gael tystysgrif MDR y tro hwn, sy'n profi'n llwyr fod cynhyrchion Kangyuan wedi cyrraedd cydnabyddiaeth o'r UE a marchnadoedd rhyngwladol o ran rheoli cynhyrchu, sicrhau ansawdd a rheoli risg.

Ar gyfer Kangyuan Medical, sydd wedi chwarae rhan fawr yn y farchnad Ewropeaidd am fwy na deng mlynedd, mae caffael y dystysgrif MDR yn garreg filltir. , Roedd America Ladin a marchnadoedd eraill yn darparu cefnogaeth gref.