Haiyan Kangyuan Meddygol Offeryn Llwyddodd Co, Ltd., i gael tystysgrif rheoliadau Offerynnau meddygol yr UE (UE 2017/745, y cyfeirir ati fel “MDR”) ar Chwefror 1, 2023, rhif y dystysgrif yw 6122159CE01, ac mae cwmpas yr ardystiad yn cynnwys Tiwbiau Endotracheal ar gyfer Defnydd Sengl, Cathetr sugno Di-haint ar gyfer Defnydd Sengl, Mygydau Ocsigen ar gyfer Defnydd Sengl, Canwlâu Ocsigen Trwynol ar gyfer Defnydd Sengl, Guedel Airways ar gyfer Defnydd Sengl, Llwybrau Awyr Mwgwd Laryngeal, Mygydau Anesthesia ar gyfer Defnydd Sengl, hidlwyr Anadlu ar gyfer Defnydd Sengl, Cylchedau Anadlu ar gyfer Defnydd Sengl.

Adroddir bod Rheoliad Offeryn Meddygol yr UE MDR (UE 2017/745) wedi dod i rym ar 25 Mai, 2017, gan ddisodli'r Gyfarwyddeb Offeryn Meddygol MDD (93/42/EEC) a Chyfarwyddeb Offeryn Meddygol Mewnblanadwy Gweithredol AIMDD (90/385). /EEC ), gyda'r nod o sefydlu fframwaith rheoleiddio mwy modern a llymach i amddiffyn iechyd a diogelwch y cyhoedd a chleifion yn well. Yn eu plith, mae MDR wedi cyflwyno gofynion llymach ar gyfer gweithgynhyrchwyr offer meddygol o ran rheoli risg cynnyrch, perfformiad cynnyrch a safonau diogelwch, gwerthusiad clinigol, a rhybuddion a goruchwyliaeth ôl-farchnad. O'i gymharu â chyfarwyddeb MDD, mae gan yr MDR rheoleiddiol oruchwyliaeth gryfach, ardystiad anoddach, ac mae'n talu mwy o sylw i ddiogelwch ac effeithiolrwydd cynhyrchion.

Mae Kangyuan Medical wedi llwyddo i gael tystysgrif MDR y tro hwn, sy'n profi'n llawn bod cynhyrchion Kangyuan wedi cyrraedd cydnabyddiaeth yr UE a marchnadoedd rhyngwladol o ran rheoli cynhyrchu, sicrhau ansawdd a rheoli risg.

Ar gyfer Kangyuan Medical, sydd wedi bod yn ymwneud yn ddwfn â'r farchnad Ewropeaidd am fwy na deng mlynedd, mae caffael y dystysgrif MDR yn garreg filltir. , roedd America Ladin a marchnadoedd eraill yn darparu cefnogaeth gref.