Llwyddodd Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co, Ltd. yn llwyddiannus i Reoliad Dyfeisiau Meddygol yr Undeb Ewropeaidd 2017/745 (y cyfeirir ato fel “MDR”) ardystiad CE ar Orffennaf 19, 2023, Tystysgrif Rhif 6122159CE01, cathetrau wrinol yw'r cwmpas ardystio ar gyfer un defnydd (cathetrau wrinol ar gyfer defnydd sengl ( Foley), yn benodol yn cynnwys cathetr ffoley silicon 2 ffordd, cathetr ffoley silicon 3 ffordd, cathetr ffoley silicon 2 ffordd gyda blaen tiemann a chathetr ffoley silicon 3 ffordd gyda blaen coude. Ar hyn o bryd, mae Kangyuan Medical wedi pasio'r cynhyrchion MDR:

Tiwbiau endotracheal at ddefnydd sengl ；

Cathetrau sugno di -haint at ddefnydd sengl ；

Masgiau ocsigen at ddefnydd sengl;

Canwla ocsigen trwynol at ddefnydd sengl;

Guedel Airways at ddefnydd sengl;

Laryngeal Mask Airways;

Masgiau anesthesia at ddefnydd sengl;

Hidlwyr anadlu at ddefnydd sengl;

Cylchedau anadlu at ddefnydd sengl;

Cathetrau wrinol at ddefnydd sengl (Foley).

Mae ardystiad MDR yr UE yn dangos bod cynhyrchion meddygol Kangyuan yn cwrdd â gofynion rheoliad dyfeisiau meddygol diweddaraf yr UE 2017/745, bod ganddynt amodau mynediad diweddaraf marchnad yr UE, a gallant barhau i gael eu gwerthu yn gyfreithiol mewn marchnadoedd tramor perthnasol, gan osod sylfaen gadarn ar gyfer sylfaen gadarn ar gyfer sylfaen gadarn ar gyfer i fynd i mewn i'r farchnad Ewropeaidd ymhellach a hyrwyddo'r broses ryngwladoli.