Llwyddodd Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. i gael ardystiad CE Rheoliad Dyfeisiau Meddygol yr Undeb Ewropeaidd 2017/745 (y cyfeirir ato fel “MDR”) ar 19 Gorffennaf, 2023, rhif tystysgrif 6122159CE01, cwmpas yr ardystiad yw Cathetrau Wrinol ar gyfer Un Defnydd (Foley), Yn benodol yn cynnwys cathetr foley silicon 2 ffordd, cathetr foley silicon 3 ffordd, cathetr foley silicon 2 ffordd gyda blaen tiemann a chathetr foley silicon 3 ffordd gyda blaen coude. Ar hyn o bryd, mae Kangyuan Medical wedi pasio cynhyrchion MDR:

Tiwbiau Endotracheal ar gyfer Defnydd Sengl;

Cathetrau Sugno Di-haint ar gyfer Defnydd Sengl;

Masgiau Ocsigen ar gyfer Defnydd Untro;

Canwlâu Ocsigen Trwynol ar gyfer Defnydd Sengl;

Awyrennau Guedel ar gyfer Defnydd Sengl;

Mwgwd Laryngol; Anadlfeydd Anadlu;

Masgiau Anesthesia ar gyfer Defnydd Sengl;

Hidlau Anadlu ar gyfer Defnydd Sengl;

Cylchedau Anadlu ar gyfer Defnydd Sengl;

Cathetrau Wrinol ar gyfer Defnydd Sengl (Foley).

Mae ardystiad MDR yr UE yn dangos bod cynhyrchion Meddygol Kangyuan yn bodloni gofynion rheoliad dyfeisiau meddygol diweddaraf yr UE 2017/745, bod ganddynt yr amodau mynediad diweddaraf i farchnad yr UE, a gallant barhau i gael eu gwerthu'n gyfreithlon mewn marchnadoedd tramor perthnasol, gan osod sylfaen gadarn ar gyfer mynd i mewn i'r farchnad Ewropeaidd ymhellach a hyrwyddo'r broses ryngwladoli.