Llwyddodd Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co, Ltd i gael ardystiad CE Rheoliad Dyfeisiau Meddygol yr Undeb Ewropeaidd 2017/745 (y cyfeirir ato fel “MDR”) ar 19 Gorffennaf, 2023, rhif tystysgrif 6122159CE01, y cwmpas ardystio yw Cathetrau wrinol ar gyfer Defnydd Sengl ( Foley), Yn benodol yn cynnwys cathetr foley silicon 2 ffordd, cathetr foley silicon 3 ffordd, cathetr foley silicon 2 ffordd gyda blaen tiemann a chathetr foley silicon 3 ffordd gyda blaen coude. Ar hyn o bryd, mae Kangyuan Medical wedi pasio'r cynhyrchion MDR:

Tiwbiau Endotracheal ar gyfer Defnydd Sengl；

Cathetrau sugno di-haint ar gyfer Defnydd Sengl；

Masgiau Ocsigen ar gyfer Defnydd Sengl;

Canwlâu Ocsigen Trwynol ar gyfer Defnydd Sengl;

Guedel Airways ar gyfer Defnydd Sengl;

Mwgwd Laryngeal Airways;

Masgiau Anesthesia ar gyfer Defnydd Sengl;

Hidlau Anadlu ar gyfer Defnydd Sengl;

Cylchedau Anadlu ar gyfer Defnydd Sengl;

Cathetrau wrinol ar gyfer Defnydd Sengl (Foley).

Mae ardystiad MDR yr UE yn dangos bod cynhyrchion Kangyuan Medical yn bodloni gofynion rheoliad dyfeisiau meddygol diweddaraf yr UE 2017/745, bod ganddynt amodau mynediad diweddaraf marchnad yr UE, a gellir parhau i gael eu gwerthu'n gyfreithiol mewn marchnadoedd tramor perthnasol, gan osod sylfaen gadarn ar gyfer mynd i mewn i'r farchnad Ewropeaidd ymhellach a hyrwyddo'r broses ryngwladoli.