Adroddir bod Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. wedi llwyddo i gael tystysgrif CE Rheoliad Dyfeisiau Meddygol yr UE 2017/745 (y cyfeirir ato fel "MDR") mewn dau gynnyrch y mis diwethaf. Y cynhyrchion yw Masg Laryngol PVC ar gyfer Anadlu a Chatheterau Latecs Foley ar gyfer Defnydd Sengl. Ar hyn o bryd, mae 12 cynnyrch Kangyuan Medical wedi pasio'r dystysgrif MDR, sef:

[Tiwbiau Endotracheal ar gyfer Defnydd Sengl];

[Cathetrau Sugno Di-haint ar gyfer Defnydd Sengl];

[Masgiau Ocsigen ar gyfer Defnydd Untro];

[Canwlâu Ocsigen Trwynol ar gyfer Defnydd Sengl];

[Trên Awyr Guedel ar gyfer Defnydd Sengl];

[Mwgwd Laryngol yr Anadlfeydd];

[Masgiau Anesthesia ar gyfer Defnydd Sengl];

[Hidlau Anadlu ar gyfer Defnydd Sengl];

[Cylchedau Anadlu ar gyfer Defnydd Sengl];

[Cathetrau Wrinol ar gyfer Defnydd Sengl (Foley)];

[Cathetrau Foley Latecs ar gyfer Defnydd Sengl];

[Mwgwd Laryngol PVC ar gyfer y Llwybrau Anadlu]

 

Mae tystysgrif MDR yr UE yn dangos bod cynhyrchion Kangyuan Medical yn bodloni gofynion rheoliad dyfeisiau meddygol diweddaraf yr UE 2017/745 a bod ganddynt yr amodau mynediad diweddaraf ar gyfer marchnad yr UE. Nid yn unig mae hyn yn gydnabyddiaeth uchel o ansawdd, diogelwch ac effeithiolrwydd cynhyrchion meddygol Kangyuan, ond hefyd yn adlewyrchiad pwysig o gryfder technegol y cwmni a'i gystadleurwydd yn y farchnad. Bydd Kangyuan Medical yn manteisio ar y cyfle hwn i ehangu'r farchnad Ewropeaidd ymhellach a darparu gwasanaethau meddygol o ansawdd uwch i fwy o gleifion ledled y byd.