Adroddir bod Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd wedi llwyddo i gael tystysgrif CE Rheoliad Dyfeisiau Meddygol yr UE 2017/745 (y cyfeirir ato fel "MDR") mewn dau gynnyrch y mis diwethaf. Mae'r cynhyrchion yn llwybrau anadlu masg laryngeal PVC a chathetrau Foley latecs at ddefnydd sengl. Ar hyn o bryd, mae 12 cynnyrch o Kangyuan Medical wedi pasio'r dystysgrif MDR, sydd fel a ganlyn:

[Tiwbiau endotracheal at ddefnydd sengl];

[Cathetrau sugno di -haint at ddefnydd sengl];

[Masgiau ocsigen at ddefnydd sengl];

[Canwla ocsigen trwynol at ddefnydd sengl];

[Guedel Airways at ddefnydd sengl];

[Laryngeal Mask Airways];

[Masgiau anesthesia at ddefnydd sengl];

[Hidlwyr anadlu at ddefnydd sengl];

[Cylchedau anadlu at ddefnydd sengl];

[Cathetrau wrinol at ddefnydd sengl (Foley)];

[Cathetrau foley latecs at ddefnydd sengl];

[PVC Laryngeal Mask Airways]

 

Mae tystysgrif MDR yr UE yn dangos bod cynhyrchion meddygol Kangyuan yn cwrdd â gofynion Rheoliad Dyfeisiau Meddygol diweddaraf yr UE 2017/745 a bod ganddynt yr amodau mynediad diweddaraf ar gyfer marchnad yr UE. Mae hyn nid yn unig yn gydnabyddiaeth uchel o ansawdd, diogelwch ac effeithiolrwydd cynhyrchion meddygol Kangyuan, ond hefyd yn adlewyrchiad pwysig o gryfder technegol a chystadleurwydd y farchnad y cwmni. Bydd Kangyuan Medical yn achub ar y cyfle hwn i ehangu'r farchnad Ewropeaidd ymhellach a darparu gwasanaethau meddygol o ansawdd uwch i fwy o gleifion ledled y byd.